廣藥白云山明興公司硝酸甘油注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
2024-09-26 09:35:47 廣藥白云山
近日，廣藥白云山明興公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，硝酸甘油注射液（1ml:5mg）已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此次一致性評價的通過，是明興公司深耕急救用藥和心腦血管產(chǎn)品領域，推動產(chǎn)品升級的又一重要成果。
硝酸甘油注射液是臨床常用急救藥物，可用于手術過程中患者的血壓控制，或治療不穩(wěn)定型心絞痛及隱匿性充血性心力衰竭。其主要成分硝酸甘油所產(chǎn)生的一氧化氮（NO）自由基，可調(diào)節(jié)平滑肌的收縮狀態(tài)并使血管舒張，在手術過程中以及心血管系統(tǒng)疾病的治療中發(fā)揮著重要作用。
據(jù)悉，明興公司秉承傳承與創(chuàng)新并重的理念，聚焦于抗腫瘤、心血管等關鍵治療領域，堅持對特色產(chǎn)品進行全生命周期的迭代升級，大力推動凍干技術的革新與突破，通過優(yōu)化產(chǎn)品結構，顯著提升企業(yè)的市場競爭力，以滿足市場日益增長的多元化需求。目前，明興公司已擁有鹽酸多巴胺注射液、硝酸甘油注射液、鹽酸腎上腺素注射液等臨床急救藥物的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，形成產(chǎn)品功能相互關聯(lián)的同一系列產(chǎn)品群。
同時，依托于廣東省抗腫瘤藥物工程技術研究中心等五大核心技術平臺，明興公司已成功搭建劑型多樣、結構合理的研發(fā)生產(chǎn)一體化創(chuàng)新平臺，并在關鍵核心技術領域?qū)覄?chuàng)佳績，科研成果轉化效率與效益均實現(xiàn)顯著提升。
自2021年以來，明興公司展現(xiàn)出堅實的科研創(chuàng)新實力：
★ 申請專利21項（含發(fā)明16項）
★ 授權專利15項（含發(fā)明10項）
★ 新增主持國家標準制訂8項
★ 參與行業(yè)標準制訂1項
★ 獲得國家級、省級協(xié)會獎項各1項
★ 獲得一致性評價藥品批文7項
★ 獲認定廣東省名優(yōu)高新技術產(chǎn)品6個
未來，明興公司將秉持初心，匯聚推動健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的磅礴力量，以更高質(zhì)量的創(chuàng)新發(fā)展成果回饋社會，為廣藥集團邁向世界一流生物醫(yī)藥與健康企業(yè)做出新的貢獻。
